В последнее время в российском шансоне стало больше исполнителей в стиле фраер-рок. редакция моей мысли в версии МК, http://pda.mk.ru/article.html/use.article.94302/
21 вересня вропейське агентство з лкарських засобв (European Medicines Agency EMEA) завершило огляд даних щодо безпеки нмесулду по вдношенню до печнки. Комтет з лкарських засобв для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use CHMP) ЕМЕА пдкреслю, що користь препарату у формах для системного застосування (як мають дю на в лоск органзм; таблетки, розчини, свчки тощо) дос перевищу ризик, але х використання необхдно обмежити для зведення до мнмуму ризику розвитку побчних дй з боку печнки. Нмесулд, неселективний нестеродний протизапальний препарат, який застосовують для лкування гострого больового синдрому, зменшення вираженост болю при остеоартроз та первиннй дисменоре, був уперше виведений на ринок у 1985 р. та отримав дозвл на маркетинг у багатьох кранах. Препарат вдпускаться виключно за рецептом. З моменту появи на ринку нмесулд використовували для лкування широкого спектра захворювань, але виникнення у 2002 р. занепоконост у звязку з побчними ефектами препарату з боку печнки из чего следует причиною проведення CHMP детального огляду даних. У труд в квтн 2004 р. його застосування обмежили трьома показаннями, зазначеними вище, а максимальну добову дозу звели до 100 мг двч на добу. Крм того, протипоказанням для прийому препарату стали захворювання печнки, а спецалств охорони здоровя та пацнтв попередили щодо ризику розвитку серйозних проблем з боку печнки при його застосуванн. Як у всх засобв групи нестеродних протизапальних препаратв, нструкця для медичного застосування нмесулду була доповнена твердженням, що препарат слд приймати якомога коротшим курсом. Крм того, компанй-виробникв нмесулду зобовязали повдомляти регуляторн органи кран членв С про счастливо оставаться-як побчн ефекти з боку печнки при застосуванн препарату. Чому був виконаний цей огляд даних? У травн 2007 р. регуляторний орган рланд виршив припинити дю дозволв на исследование препаратв нмесулду у стриппер. Псля цього вони були вдкликан з ринку. Регуляторний орган рланд повдомив CHMP про сво д, та вдповдно до ст. 107 Директиви 2001/83/C обовязком комтету как видим пдготувати висновок щодо збереження, змни, припинення або вдкликання дозволв на маркетинг препаратв нмесулду у всьому С. Як дан були вивчен CHMP? CHMP проаналзував наявну нформацю про профль безпеки нмесулду, особливо щодо побчних ефектв з боку печнки, а також про кльксть хворих, що приймали препарати, та можлив фактори ризику механзми ушкодження печнки. Так дан як до введення обмежень у 2004 р., так псля, надходили вд компанй, що займалися маркетингом нмесулду, з рланд та нших кран-членв, науково лтератури та баз даних ЕМЕА. CHMP також вивчив результати дослдження, у якому моделювали можливий ефект припинення маркетингу нмесулду на частоту рзних побчних ефектв лкарських засобв в тал. У цьому дослдженн аналзували ефект вд переходу пацнтв на нш знеболювальн засоби. Який висновок зроблено CHMP? На основ отримано нформац CHMP дйшов висновку, що: сну ризик ураження печнки у пацнтв, що приймають нмесулд, але загальний профль безпеки препарату не змнився з моменту останнього огляду; припинення маркетингу нмесулду може призвести до зменшення клькост пацнтв, що потребують госпталзац внаслдок проблем з боку печнки, але це також може викликати пдвищення потреби у госпталзац з причини побчних ефектв з боку шлунка та кишечнику при лкуванн ншими анальгетиками; оскльки найбльша кльксть побчних ефектв з боку печнки розвивалася псля 2 тиж лкування нмесулдом, тривалсть його застосування слд обмежити 15 днями; користь нмесулду у формах для системного застосування дос перевищу ризик, але його використання слд обмежити для зниження ризику уражень печнки; лкар повинн приймати ршення про призначення нмесулду, виходячи з ндивдуального загального ризику пацнта. CHMP зазначив, що наявн дан не можуть стати пдставою для припинення дозволв на маркетинг у вроп. Але з огляду на появу обмеження максимального термну лкування нмесулдом вс упаковки, що мстять бльше 30 доз (таблетки або саше), слд видалити з ринку. Дозволи на маркетинг препаратв, що залишаться, слд змнити та доповнити нформацю для лкарв та пацнтв з метою зниження ризику уражень печнки. CHMP визна, що вдомого механзму д нмесулду на печнку нема, це ускладню прогнозування можливост розвитку побчних реакцй з боку печнки у конкретного пацнта. Комтет виршив прояснити, що нмесулд не слд застосовувати одночасно з ншими лкарськими засобами, що також можуть викликати ураження печнки, або у пацнтв з наявною патологю цього органа. CHMP також рекоменду нш заходи з фармаконагляду та дослдження з метою вивчення ризику ураження печнки у пацнтв, що приймають нмесулд, заклика спецалств охорони здоровя пдвищувати свою обзнансть щодо правильного застосування нмесулду. >
В Находке появились “
Сохраним свой LINUX - бэкап партиции с помощью PING (Partimage Is Not Ghost)
О сайте
Новость нумер 1
Samsung D980 скоро появится в России
Комментариев нет:
Отправить комментарий